智通財經APP訊，中國生物制藥(01177)發布公告，集團附屬公司正大天晴藥業集團股份有限公司開發的“貝莫蘇拜單抗(TQB2450注射液)”已被中國國家藥品監督管理局藥品審評中心(CDE)納入優先審評審批程序，用于聯合鹽酸安羅替尼膠囊治療復發性或轉移性子宮內膜癌。

貝莫蘇拜單抗是集團自主研發的一款全新序列的創新全人源化抗PD-L1單克隆抗體。2022年4月，貝莫蘇拜單抗聯合安羅替尼治療復發性或轉移性子宮內膜癌被CDE納入突破性治療品種。2023年1 月，貝莫蘇拜單抗的新藥上市申請獲CDE正式受理，用于聯合安羅替尼一線治療小細胞肺癌。

子宮內膜癌在中國居女性生殖系統惡性腫瘤的第二位，在發達國家居首位。隨著高脂高熱飲食模式的日益普遍，不健康的生活方式逐步蔓延，子宮內膜癌的發病率不斷上升，尤其在中國呈明顯年輕化趨勢。2016年，中國子宮內膜癌新發病例數達到7.1萬，發病率為10.54/10萬人。目前，國內子宮內膜癌的一線療法為含鉑化療，但對于一線治療后進展的患者，臨床尚無標準治療方案，患者臨床治療選擇有限，預后較差，急需有效治療方式。

此次納入優先審評審批程序，有望加速貝莫蘇拜單抗的上市審評，盡早解決尚未滿足的臨床需求，造福國內患者。同時，也標志著貝莫蘇拜單抗在小細胞肺癌領域之后，成功布局了又一個重要領域。此外，貝莫蘇拜單抗聯合安羅替尼正在開展多項臨床III期試驗，包括一線腎癌、一線非小細胞肺癌、非小細胞肺癌放化療后維持等。集團將持續推進貝莫蘇拜單抗的開發，為更多患者帶來新的治療方案。

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